Standardisierte Mikroalgen-Biomasse für Forschung und Entwicklung

Spirulina- und Chlorella-Biomasse aus kontrollierter Reinraumproduktion – mit chargenbezogener Analytik, dokumentierter Qualität und reproduzierbaren Spezifikationen.

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Marktanforderungen

  • Bedarf an reproduzierbaren biologischen Ausgangsmaterialien
  • hohe Anforderungen an Rückverfolgbarkeit und Dokumentation
  • projektbezogene Abstimmung von Produktform und Zieleigenschaften
  • nachvollziehbare Prozessdaten für Entwicklungs- und Validierungsprozesse
  • flexible Bereitstellung für F&E-Muster, Screening-Ansätze und Pilotprogramme
  • definierte Dokumentationspakete nach individueller Vereinbarung
  • technische Zusammenarbeit bei Bewertung, Prozessintegration und Skalierung

Unsere Vorteile

  • kontrollierte Produktion in definierter Reinraumumgebung
  • Spirulina und Chlorella als Frisch/Paste oder Konzentrat
  • projektbezogene Abstimmung von Zieleigenschaften und Dokumentationsumfang
  • chargenbezogene Rückverfolgbarkeit über Batch-ID
  • CoAs und ergänzende Dokumentation nach Vereinbarung
  • geeignet für F&E-Muster, Screening-Ansätze und Pilotprogramme
  • Auditunterstützung auf Anfrage

Dokumentierte Qualität für kontrollierte Entwicklungsprozesse

ALGENE stellt standardisierte Mikroalgen-Biomasse für pharma-nahe Forschungs-, Entwicklungs- und Validierungsprozesse bereit. Im Fokus stehen keine Endprodukte oder medizinischen Aussagen, sondern definierte Ausgangsmaterialien mit nachvollziehbarer Herkunft, dokumentierten Abläufen und projektbezogener Abstimmung.

Durch kontrollierte Produktion, QC/QA-Prozesse und chargenbezogene Rückverfolgbarkeit schafft ALGENE eine belastbare Grundlage für Partner, die mit reproduzierbaren biologischen Rohstoffen arbeiten müssen.

Spirulina / Chlorella

Produktformen & Spezifikationen

Hinweis: Konkrete Zielparameter werden je Anwendung vereinbart (z. B. Farbziel, Partikelbereich, mikrobiologische Limits). Nachfolgend die Struktur der Spezifikation.

  • Spirulina / Chlorella – Frisch/Paste
    • Einsatz: Shots/Drinks, Pasten/Pre-Mixes, Fermentation, Rezepturtests, Pilotchargen
    • Physikochemisch: Konsistenz, Viskosität und Konzentrationsbereich gemäß Zielanwendung, Farbe grün/türkisgrün bei Spirulina, grün bei Chlorella, Dokumentation nach Vereinbarung
    • Partikel: kunden- und prozessabhängig einstellbar, homogenisierte Pasten, definierte Prozessintegration
    • Qualitätsprüfung: Prüfung und Freigabe gemäß individuell vereinbarter Spezifikation, relevante Parameter projektbezogen definiert
    • Verpackung & Logistik: gekühlte Lieferkette, Gebindegrößen und Haltbarkeit nach Vereinbarung
    Spirulina / Chlorella – Frisch/Paste
  • Spirulina / Chlorella – Konzentrat
    • Einsatz: Farb- und Biomassekomponente in flüssigen Produkten, funktionelle Getränke, Pre-Mixes, Prozessintegration
    • Zieleigenschaften: definierter Konzentrationsbereich gemäß Zielanwendung, stabile Dispersion, anpassbare Viskosität, artenspezifisches Farbprofil
    • Parameter: Farb- und Konzentrationsprofil nach Vereinbarung dokumentierbar, pH-Fenster anwendungsspezifisch definierbar
    • Qualitätsprüfung: Prüfung und Freigabe gemäß individuell vereinbarter Spezifikation, relevante Parameter projektbezogen definiert
    • Logistik: gekühlte oder ambient Lieferung je nach Rezeptur und Stabilitätsanforderung, Gebindegrößen nach Vereinbarung
    Spirulina / Chlorella – Konzentrat

Qualität & Compliance

ALGENE produziert in geschlossenen Systemen innerhalb einer kontrollierten Reinraumumgebung. Für pharma-nahe Anwendungen stehen insbesondere Rückverfolgbarkeit, Dokumentation und reproduzierbare Prozessbedingungen im Vordergrund.

CoAs, Prüfberichte und ergänzende Dokumentation können projekt- und chargenbezogen bereitgestellt werden. Umfang und Tiefe der Dokumentation werden im Rahmen der Liefervereinbarung definiert.

Qualitäts- und Dokumentationsstruktur:

  • kontrollierte Reinraumproduktion nach GMP-Cosmetics-Standards
  • strukturierte Standard Operating Procedures (SOPs)
  • digitale Dokumentation relevanter Produktionsdaten
  • chargenbezogene Rückverfolgbarkeit über Batch-ID
  • projektbezogener Prüf- und Freigabeumfang
  • dokumentierter Change-Control-Prozess
  • Auditunterstützung und ergänzende Unterlagen auf Anfrage

Anwendungen

Beispiele & Formulierung

ALGENE begleitet Partner im Life-Sciences-Umfeld bei der Definition und Validierung mikroalgenbasierter Ausgangsmaterialien. Der Fokus liegt auf reproduzierbaren Zieleigenschaften, projektbezogener Dokumentation und einer strukturierten Überführung von Muster- und Pilotmengen in belastbare Entwicklungsprozesse.

Die Zusammenarbeit wird projektbezogen definiert und kann Musterbereitstellung, Abstimmung der Zieleigenschaften, Validierungsansätze, Stabilitätsbetrachtung und Dokumentationspakete umfassen.

Typische Co-Development-Schritte:

  • Zielprofil und Anwendungskontext einordnen
  • geeignete Produktform auswählen
  • Zieleigenschaften und Dokumentationsumfang abstimmen
  • Muster oder Pilotcharge bereitstellen
  • Prozess- und Stabilitätsverhalten bewerten
  • Liefer- und Dokumentationsmodell vorbereiten

F&E-Screenings

Standardisierte Spirulina- oder Chlorella-Biomasse für frühe Entwicklungs- und Screening-Prozesse, mit chargenklarer Dokumentation, definierter Produktform und analytischer Begleitung.

Pilotchargen & Validierung

Muster und Pilotchargen zur Prüfung von Prozessfähigkeit, Stabilität und Spezifikationsprofilen, inklusive CoA, Batch-ID und definierter Prüfparameter.

Analytische Vergleichsmuster

Reproduzierbare Biomasse-Chargen für interne Entwicklungsprogramme, Vergleichsanalysen und dokumentationspflichtige Partnerprozesse.