Qualität als Systemprinzip

Reinraumproduktion, strukturierte QC/QA-Prozesse und vollständige Rückverfolgbarkeit bilden die Grundlage unserer Produktion.

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Qualitätsarchitektur

Qualität bei Algene entsteht nicht am Ende der Produktion, sondern wird über definierte Prozessarchitektur, digitale Datenerfassung und klare Freigabemechanismen systematisch geführt. Jede Charge ist dokumentiert, rückverfolgbar und prüfbar.

Qualitätsrahmen

  • Reinraum Klasse D gemäß GMP-Cosmetics-Standard
  • geschlossene Produktionssysteme
  • strukturierte SOPs
  • dokumentierter Change-Control-Prozess

Prozessüberwachung

  • kontinuierliche Überwachung zentraler Prozessparameter
  • chargenspezifische Dokumentation
  • digitale Datenerfassung

Analytik & Freigabe

  • chargenspezifisches Certificate of Analysis (CoA)
  • Schwermetall-Analytik als Standard
  • segmentspezifische Zusatzscreenings gemäß vereinbarter Spezifikation
  • eindeutige Batch-ID

Audit & Dokumentation

Transparenz und Prüfbarkeit sind integrale Bestandteile unserer Qualitätsarchitektur. Neben chargenspezifischen Analysedaten stellen wir strukturierte Dokumentation bereit, um regulatorische Anforderungen und interne Qualitätssysteme unserer Partner zu unterstützen. Prozesse, Monitoring und Freigabemechanismen sind nachvollziehbar dokumentiert und auditfähig aufgebaut.

  • Auf Wunsch stellen wir bereit:
  • Reinraum-Monitoring-Summaries
  • SOP-Kurzfassungen
  • chargenbezogene Prüfberichte und CoAs
  • Unterstützung bei internen oder externen Auditprozessen